1、申請人隱瞞有關情況或者提供虛假材料申請《醫療器械經營企業許可證》的，省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門或者接受委托的設區的市級（食品）藥品監督管理機構對申請不予受理或者不予核發《醫療器械經營企業許可證》，并給予警告。申請人在一年內不得再次申請《醫療器械經營企業許可證》。
2、申請人以欺騙、賄賂等不正當手段取得《醫療器械經營企業許可證》的，（食品）藥品監督管理部門應當撤銷其《醫療器械經營企業許可證》，給予警告，并處1萬元以上2萬元以下罰款。申請人在3年內不得再次申請《醫療器械經營企業許可證》。
3、醫療器械經營許可證對企業經營的場所、儲存條件有具體要求，如要求必須具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所；具有與營規模和經營范圍相適應的儲存條件（儲存設備、設施）；具有對經營產品進行技術培訓、售后服務的能力，以及建立健全必備的質量管理制度，并嚴格執行。
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